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簡要描述:全進口彎角不銹鋼鑷子Forceps (Tweezers)賽譜賽斯系列的傾斜不銹鋼鑷子可以輕松拾取復(fù)雜的物品,如樣品、紙巾、小瓶等。它們由頂級醫(yī)用不銹鋼制成。
詳細(xì)介紹
品牌 | 賽譜賽斯Sampling Systems | 貨號 | A854-100 A854-150 A854-200 |
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規(guī)格 | 100 200mm | 供貨周期 | 一周 |
主要用途 | 由醫(yī)用不銹鋼制成,以提供額外的耐腐蝕性, GMP應(yīng)用 |
全進口彎角不銹鋼鑷子Forceps (Tweezers)
賽譜賽斯系列的傾斜不銹鋼鑷子可以輕松拾取復(fù)雜的物品,如樣品、紙巾、小瓶等。它們由頂級醫(yī)用不銹鋼制成。
它們設(shè)計用于實驗室、生產(chǎn)和工業(yè)環(huán)境。
簡單易用
手柄略微縮進,以在使用時提供額外的抓地力。它們的設(shè)計易于清潔。尺寸范圍從100mm到450mm均有現(xiàn)貨供應(yīng)。
質(zhì)量 - 堅固的不銹鋼設(shè)計
快速交貨 - 超過 100 萬件庫存商品。在 1 - 2 天內(nèi)交付幾乎所有地方
放心購買 - 全球超過 10,000 名滿意的客戶
全進口彎角不銹鋼鑷子Forceps (Tweezers)
GMP全進口不銹鋼采樣器在醫(yī)藥食品行業(yè)的清潔驗證需嚴(yán)格遵循GMP要求才可以重復(fù)使用,核心流程如下:如果用戶不想繁瑣的清潔流程和高運營清潔認(rèn)證的可以使用一次性無菌無塵漏取樣器!!
1. 制定清潔驗證計劃
組建團隊:由質(zhì)量、生產(chǎn)、工程等部門組成驗證小組,明確職責(zé)。
風(fēng)險評估:識別漏斗關(guān)鍵部位(如接口、內(nèi)表面)的殘留風(fēng)險,確定最難清潔點。
制定SOP:明確清潔程序(如CIP清洗步驟、消毒溫度/時間)、取樣方法及檢測標(biāo)準(zhǔn)。
2. 執(zhí)行清潔程序
預(yù)清潔:用清水沖洗漏斗,去除可見殘留物。
CIP清洗:
堿洗:用1.5-2.5%氫氧化鈉溶液,溫度50-70℃,循環(huán)30-40分鐘。
水洗:用純化水沖洗至中性(pH 6-7),溫度50-70℃。
酸洗(可選):用1.5-2.0%硝酸溶液,溫度50-70℃,循環(huán)15-20分鐘,去除礦物質(zhì)殘留。
最終沖洗:用純化水沖洗至無殘留,確保無清洗劑殘留。
消毒(如需):用85℃熱水循環(huán)15分鐘,或用食品級消毒劑(如過氧乙酸)消毒。
3. 取樣與檢測
化學(xué)殘留檢測:
擦拭取樣:用無菌棉簽蘸取純化水,擦拭漏斗內(nèi)表面(包括最難清潔點),檢測殘留物(如食品成分、清潔劑)。
淋洗液取樣:取最終沖洗水,檢測電導(dǎo)率、pH值及特定殘留物(如TOC、重金屬)。
微生物檢測:
表面取樣:用接觸碟法(RODAC)檢測漏斗表面微生物(如菌落總數(shù)、致病菌)。
空氣取樣:用空氣采樣器檢測潔凈度(如沉降菌、浮游菌)。
4. 結(jié)果評估與報告
限度判斷:
化學(xué)殘留:需≤10ppm(或符合企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)于法定標(biāo)準(zhǔn))。
微生物:菌落總數(shù)≤100 CFU/碟,不得檢出致病菌。
生成報告:記錄清潔過程、檢測數(shù)據(jù)、結(jié)論(合格/不合格),由驗證小組簽字確認(rèn)
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